Поскольку обязательная маркировка лекарств началась с 1 июля 2020 года, то и зарегистрироваться в системе, позволяющей отследить путь препарата от производителя к покупателю (система МДЛП), должны были все организации, имеющие лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность.
По сообщению территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области, фармацевтические компании смогли осуществить всё в срок, однако многие частные медицинские компании посчитали, что их маркировка не касается.
В связи с чем, Ростовский Росздравнадзор начал выдавать предостережения тем, кто еще не в системе, поскольку участвовать в системе маркировки необходимо всем, кто в своей работе использует лекарственные средства, а соответственно, является субъектом обращения лекарственных средств.
Так только за один день было выдано 56 предостережений частным клиникам и медицинским кабинетам. За неисполнение предостережения в срок нарушитель привлекается к административной ответственности ч.5 ст.19.4 КоАП РФ.
Росздравнадзор обращает внимание, что выдача Предостережения – это профилактическое мероприятие, направленное на предупреждение нарушения законодательства. Однако, внесение данных в систему МДЛП стало лицензионным требованием, за нарушение которого суд налагает большой штраф.