Минздрав России подготовил проект приказа об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 17 июля 2020 г.
Проектом приказа устанавливаются полномочия территориального органа Росздравнадзора, основанные на полномочиях Росздравнадзора, определенные Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323. Данным положением также определено, что Росздравнадзор осуществляет свои полномочия через территориальные органы.
Одновременно проектом приказа предусматривается признание утратившим силу приказа Минздрава России от 13 декабря 2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет:
- государственный контроль за обращением медицинских изделий;
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
- федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения);
- государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (БМКП);
- выборочный контроль качества БМКП посредством отбора образцов БМКП у субъектов обращения БМКП в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации на БМКП;
- ведение федерального сегмента единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности;
- лицензирование следующих видов деятельности: медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, III перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ; деятельности по обороту прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля, внесенных в Таблицу I Списка IV Перечня, за исключением организаций – производителей лекарственных средств;
- проверку деятельности медицинских и аптечных организаций, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;
- и др.