«Р-Фарм» сообщил о положительных результатах глобального исследования CREDO 2 с участием 1648 пациентов из 18 стран мира. В ходе исследования изучались эффективность и безопасность разработанного группой компаний олокизумаба, ингибитора интерлейкина-6, у пациентов с ревматоидным артритом, плохо контролируемым терапией метотрексатом. В результате проведенной научной работы было доказано, что по всем конечным точкам олокизумаб в двух режимах дозирования (один раз в месяц и два раза в месяц) не уступает препарату адалимумаб и превосходит плацебо.
96% пациентов, завершивших исследование CREDO 2, приняли решение продолжать терапию олокизумабом в рамках долгосрочного открытого исследования CREDO 4, основной целью которого является изучение долговременного воздействия препарата на организм.
Результаты исследования CREDO 2 будут поданы для публикации в рамках проведения Международного Конгресса Американской Коллегии Ревматологов в этом году, а также послужат основой для подачи заявки на регистрацию препарата за рубежом (в США, Европе, Азии, Латинской Америке).
Несмотря на появление значительного числа биологических препаратов, у пациентов сохраняется потребность в новых лекарствах с отличающимся механизмом действия, позволяющих контролировать заболевание у еще большего числа людей. Данные, полученные в ходе исследования CREDO-2, позволяют предположить, что олокизумаб может стать таким решением для пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени», — отмечает медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
Основной целью исследования CREDO 2 была оценка эффективности олокизумаба у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, неадекватно контролируемым терапией метотрексатом, по сравнению с адалимумабом и плацебо. В исследование были включены 1648 пациентов из 18 стран, которые были рандомизированы в четыре группы терапии в соотношении 2:2:2:1: олокизумаб 64 мг подкожно один раз каждые 2 недели, олокизумаб 64 мг подкожно один раз каждые 4 недели, адалимумаб 40 мг каждые 2 недели или плацебо. Безопасность препарата тщательно мониторировалась как в течение всех 24 недель самого исследования, так и в ходе последующего 20-недельного периода дополнительных наблюдений, и соответствовала профилю лекарственных средств такого класса.