Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) на основании рекомендации Международного руководящего комитета по испытанию «Солидарность» (Solidarity) приняла решение прекратить испытания противомалярийного препарата гидроксихлорохин и комбинации препаратов против ВИЧ лопинавир/ритонавир, которые проводились в рамках поиска эффективного лечения госпитализированных пациентов с COVID-19.
Комитет дал рекомендацию, основываясь на полученных результатах исследования «Солидарность», а также на основе анализа данных всех испытаний, представленных на саммите ВОЗ 1-2 июля, в отношении сравнения гидроксихлорохина и лопинавира/ритонавира со стандартной терапией для госпитализированных пациентов с COVID-19.
Напомним, что в испытании «Солидарность» было 5 направлений возможных подходов к лечению COVID-19: стандартное лечение; ремдесивир; гидроксихлорохин; лопинавир/ритонавир; лопинавир/ритонавир в сочетании с интерфероном. По словам главы ВОЗ Тедроса Адханома Гебрейесуса, в испытаниях участвовало почти 5500 пациентов в 39 странах мира.
Промежуточные результаты испытаний показывают, что гидроксихлорохин и лопинавир/ритонавир приводят к незначительному снижению смертности среди госпитализированных пациентов с COVID-19 или вообще не снижают её по сравнению со стандартным лечением. Исследователи прервут испытания немедленно.
Промежуточные результаты по каждому из препаратов не дают убедительных доказательств и в повышении уровня смертности. Тем не менее, в клинических лабораторных исследованиях дополнительного испытания Discovery были обнаружены некоторые связанные с этим сигналы безопасности участника испытания Solidarity.
Это решение относится только к проведению исследования «Солидарность» для госпитализированных пациентов и не влияет на возможную оценку в других исследованиях как гидроксихлорохина, так и лопинавира/ритонавира в отношении не госпитализированных пациентов или в качестве профилактики до или после воздействия коронавируса.
В настоящее время по данным ВОЗ, примерно 18 экспериментальных вакцин против коронавируса находятся на разных стадиях испытаний на людях, в целом же разрабатывается почти 150 препаратов.
По словам экспертов ВОЗ, пока неразумно прогнозировать, когда вакцина будет готова и даже если кандидат на вакцину докажет эффективность к концу года, то вопрос заключается в том, как скоро такой препарат сможет быть произведен массово.