Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о новых результатах клинического исследования SELECT-CHOICE фазы III, показывающих, что препарат RINVOQ™ (упадацитиниб в дозе 15 мг, один раз в день) показал не меньшую эффективность в достигнутой первичной конечной точке, определяемой по изменению от исходного уровня величины индекса активности заболевания по 28 суставам с определением уровня С-реактивного белка (DAS28-СРБ), по сравнению с препаратом ORENCIA® (абатацепт) на 12-й неделе терапии.
Кроме того, препарат RINVOQTM превосходил препарат ORENCIA® в достигнутых ключевых вторичных конечных точках на 12-й неделе, определяемых по изменению от исходного уровня величины индекса DAS28-СРБ, и в доле пациентов, достигших клинической ремиссии на 12-й неделе по индексу DAS28-СРБ, который должен быть менее 2,6. В исследовании оценивали безопасность и эффективность применения препарата RINVOQTM для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности с недостаточным ответом на терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) или их непереносимостью.
SELECT-CHOICE является шестым и заключительным исследованием фазы III широкой программы клинических исследований SELECT применения упадацитиниба при ревматоидном артрите. Разработанный компанией AbbVie препарат RINVOQTM, являющийся селективным обратимым JAK-ингибитором, одобрен для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности с недостаточным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов БПВП или их непереносимостью в странах Евросоюза.
«Несмотря на огромный прогресс в лечении ревматоидного артрита, около 70% пациентов все еще не достигают клинической ремиссии с помощью существующих методов терапии, — сообщил Майкл Северино (Michael Severino), врач, заместитель председателя правления и президент компании AbbVie. — Мы довольны результатами, поскольку они увеличивают доказательную базу того, что RINVOQTM может повысить шансы большего количества взрослых пациентов с ревматоидным артритом на достижение клинической ремиссии, в том числе пациентов, у которых лечение другими противоревматическими препаратами было неэффективно».
В этом исследовании препарат RINVOQTM показал не меньшую эффективность в достигнутой первичной конечной точке и превосходил по эффективности во вторичных конечных точках с изменением DAS28-СРБ от исходного уровня на 12-й неделе: –2,52 по сравнению с –2,00 для пациентов, получавших препарат ORENCIA®. Кроме того, на 12‑й неделе наблюдения 30% пациентов, получавших препарат RINVOQTM, достигли клинической ремиссии (DAS28-СРБ <2,6) по сравнению с 13% пациентов, получавших препарат ORENCIA® (p<0,001).
Значения ACR20/50/70 на 12-й неделе также были выше в группе пациентов, получавших препарат RINVOQTM, по сравнению с пациентами, получавшими препарат ORENCIA®: 76/46/22% против 66/34/14% соответственно, номинальное значение p<0,05. Снижение активности заболевания и увеличение частоты наступления клинической ремиссии сохранялись в течение 24 недель.