Компании GlaxoSmithKline (GSK) и Vir Biotechnology объявили, что первому пациенту в рамках фазы 2/3 клинического исследования был введен VIR-7831 (также известный как GSK4182136), полностью человеческое антитело против SARS-CoV-2, для лечения COVID-19 на ранней стадии заболевания у пациентов, которые находятся в группе с высоким риском госпитализации.
В исследовании COMET-ICE должны принять участие около 1300 пациентов. Испытание должно оценить, может ли VIR-7831, как моноклональный препарат в виде однократной внутривенной инфузии, предотвратить госпитализацию из-за COVID-19. Первоначальные результаты могут быть доступны до конца этого года, а окончательные результаты ожидаются в первом квартале 2021 года. Ранний доступ к потенциальному лечению антителами возможен уже в первой половине 2021 года.
Соглашение о сотрудничестве между компаниями было подписано в апреле 2020 года. GSK инвестировала в Vir 250 млн долларов.
Др-р Хэл Баррон (Hal Barron), президент R&D направления компании GSK, сказал: «Моноклональные антитела, направленные против вируса SARS-CoV-2, могут обеспечить эффективный и немедленный иммунный ответ на COVID-19, минуя потребность нашего организма в выработке собственных антител, что особенно важно при отсутствии эффективной вакцины. В данном исследовании будет проведена оценка способности VIR-7831 предотвращать прогрессирование тяжелых форм заболевания у пациентов из группы высокого риска, а в будущих исследованиях мы также проверим способность антител предотвращать инфекцию у пациентов из группы высокого риска и снижать тяжесть заболевания у пациентов, которые уже находятся в стационаре».
Моноклональные антитела производятся или клонируются из иммунных клеток в лаборатории. Платформа антител Vir выявила уникальные антитела выздоровевших людей, которые могут работать, блокируя вирус от попытки заражения новых клеток (нейтрализация) и задействуя иммунную систему для уничтожения инфицированных клеток (эффекторная функция).
Позже в этом году компании планируют начать 2-ю фазу испытаний своего другого исследуемого нейтрализующего антитела VIR-7832, которое имеет те же характеристики, что и VIR-7831, но, кроме того, может также функционировать в качестве терапевтической и/или профилактической Т-клеточной вакцины.