Комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат “Спинраза” (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на следующий год.
“Большинство за, решение принято”, — сказала на заседании комиссии директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина.
Она уточнила, что мнение комиссии — это только рекомендация, окончательное решение примет правительство.
“Спинраза” является единственным лекарственным средством, зарегистрированным в России для лечения СМА. Держателем регистрационного удостоверения является британская компания “Биоген Айдек Лимитед”.
Препарат необходимо принимать на протяжении всей жизни в качестве терапии.
Ранее Минпромторг сообщал, что российские специалисты работают над отечественным аналогом “Спинразы”. По предварительным данным, препарат может появиться на рынке в 2026 году. Главный специалист по медицинской генетике Минздрава Сергей Куцев отмечал, что после регистрации еще двух препаратов цена на лекарство от СМА может снизиться в два раза.