Компания Pfizer Canada и BioNTech SE объявили о заключении соглашения с правительством Канады о поставке кандидатной мРНК-вакцины против коронавируса, при условии клинического успеха и одобрения Министерством здравоохранения Канады.
Финансовые детали соглашения не были раскрыты, но условия основывались на сроках поставки и объеме доз. В соответствии с просьбой правительства Канады поставки вакцины запланированы на 2021 год.
В компании BioNTech обратили внимание, что Pfizer и BioNTech продолжают наращивать производственные мощности, чтобы иметь возможность производить до 100 миллионов доз вакцины в 2020 году и более одного миллиарда доз в 2021 году.
Программа разработки BNT162 основана на запатентованной mRNA-технологии компании BioNTech и поддерживается глобальными возможностями компании Pfizer по разработке и производству вакцин. В рамках программы разработки вакцины оценивается как минимум четыре экспериментальных кандидата на вакцину, каждый из которых представляет собой уникальное сочетание мРНК и целевого антигена.
Напомним, что две из четырех разрабатываемых вакцин — BNT162b1 и BNT162b2 — получили статус Fast Track от Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA). Это решение было принято на основании предварительных данных исследований фазы 1/2, которые в настоящее время проводятся в США и Германии, а также доклинических исследований.
Компании Pfizer и BioNTech находятся на пути к тому, чтобы уже в октябре 2020 года обратиться с заявкой для получения разрешения на вакцину BNT162b2 и, в случае получения регуляторного разрешения или одобрения, планируют поставить до 100 миллионов доз по всему миру к концу 2020 года и около 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года.