Минздрав России выдал разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, её разработчику — ФБУ Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России, передает ведомство.
Согласно представленной информации, в исследовании III-IV фазы примут участие 40 000 добровольцев старше 18 лет. Продолжительность участия в исследовании для каждого добровольца – полгода со дня вакцинации.
На базе семи государственных лечебных учреждений города Москвы будет проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в параллельных группах.
Для вакцинации используется двухкомпонентный раствор для внутримышечного введения.
Ранее директор центра Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что массовая вакцинация граждан России может начаться уже с сентября 2020 года.
«Сейчас то, что наработано, 2 серии, их проверит Росздравнадзор, это дней 10-12… и сразу же будет объявлен тендер на ту организацию, которая выиграет право этим заниматься. Она начнет развозить вакцину… 15-20 (сентября), наверное, это все будет реалистично», – сказал Гинцбург.