Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020 утверждена новая редакция Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства.
Документом утвержден порядок составления и оформления инструкции по медицинскому применению и общей характеристики лекарственных средств и порядок составления и оформления инструкции по медицинскому применению медицинских изделий.
Изменения произведены в рамках процесса совершенствования национального законодательства и его гармонизации с требованиями и правилами ЕАЭС.
В соответствии с приказом утратили силу:
- приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 414 «Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению и общей характеристики лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11495, опубликован 14 июля 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет»);
- приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-48 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 414 «Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18584, опубликован 30 апреля 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан в электронном виде).
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялось 16 сентября 2020 года.