Минздрав России представил состав общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП) и подлежащей размещению в сети «Интернет», и требований к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в сети «Интернет». Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 20 октября 2020 г.
Департамент цифрового развития и информационных технологий должен обеспечить размещение на официальном сайте Минздрава России в разделе «полезные ресурсы» ссылку с возможностью перехода на сайт системы МДЛП.
В приложении к Проекту приказа указан состав общедоступной информации о лекарственных препаратах, в которой включены следующие сведения:
- о количестве субъектов обращения ЛС, зарегистрированных в системе мониторинга;
- о лекарственных препаратах, введенных в оборот, с указанием количества серий (партий) ЛП и их номеров, торговых наименований препаратов, международных непатентованных наименований (МНН), номеров регистрационных удостоверений, лекарственных форм и дозировок ЛП;
- о лекарственных препаратах, выведенных из оборота путем реализации (продажи) ЛП потребителю, или отпуска бесплатно или со скидкой ЛП по рецепту на ЛП либо отпуска лекарств при оказании медицинской помощи, путем отбора образцов в различных целях или путем передачи препаратов на уничтожение, с указанием по каждому из указанных оснований торговых наименований ЛП, МНН, номеров регистрационных удостоверений и количества единиц ЛП, выведенных из оборота.
Общедоступная информация размещается оператором системы мониторинга (ЦРПТ) на сайте системы мониторинга и обновляется еженедельно в первый рабочий день календарной недели.