Научно-производственная компания ООО «БЕБИГ» получила обновленное регистрационное удостоверение на производство и продажу наноструктурированных микросфер на основе иттрия-90, применяемых в лечении как первичных, так и метастатических поражений печени.
Это означает формальный старт на территории Российской Федерации промышленного производства и продажи медучреждениям готовых партий микросфер для применения в радиотерапии первичных и метастатических опухолей печени. В настоящее время технология лечения неоперабельных пациентов с раком печени признана наиболее эффективной и не имеющей альтернатив. Всего в мире данной технологией производства микросфер владеют три компании: канадская MDS Nordion, австралийская Sirtex, а теперь и российская компания «БЕБИГ».
«Мы провели огромную работу совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Медицинским радиологическим научным центром им. А.Ф. Цыба (филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России в г.Обнинск), для того, чтобы российские пациенты смогли получить приоритетный доступ к самым современным и эффективным методикам лечения. Нам не только удалось реализовать промышленное производство в нашей стране и стать третьей компанией в мире по производству микросфер, но и втрое снизить стоимость терапевтической дозы препарата по сравнению с зарубежным аналогом», — отметил генеральный директор ООО «БЕБИГ» Кирилл Майоров.
В Российской Федерации ежегодно регистрируется около 8 тысяч новых случаев заболеваний первичным раком печени. Из них радикальная операция возможна лишь в 20% случаев. Последние двадцать лет в ведущих клиниках мира в лечении рака печени и метастазов в печень активно применяют метод радиоэмболизации, основанный на введение микросфер, содержащих радионуклидный препарат, в сосуды, питающие опухоль. Этот метод позволяет остановить рост опухоли у 90% пациентов и увеличивает продолжительность жизни в 4-5 раз по сравнению с другими стандартными методами лечения.
Как отмечают в компании «БЕБИГ», запуск массового производства микросфер позволит удовлетворить потребности не только пациентов с первичными поражениями печени (гепатоцелюлярная карцинома). Радиоэмболизация применяется при лечении метастатических поражений печени, вызванных опухолями других локализаций, например, метастазами рака молочной железы, колоректального рака и нейроэндокринных опухолей, распространившихся в печень. Микросферы с радиоактивным изотопом иттрия-90 используются в качестве паллиативной помощи, когда невозможно полностью вылечить рак, но можно замедлить рост опухоли и облегчить симптоматику заболевания, обеспечивая более высокое качество жизни для пациента. Кроме того, радиоэмболизация применяется в тех случая, когда пациентам по разным причинам противопоказаны хирургические вмешательства или трансплантация печени. Этот метод также используется в комбинации другими видами лечения, например, с химиотерапией для максимального эффекта уничтожения раковых клеток. По предварительным оценкам ежегодные потребности российских клиник в микросферах, содержащих иттрий-90, составляют порядка 1000 индивидуальных доз.