9 декабря было официально опубликовано Постановление Правительства РФ от 3 декабря 2020 г. № 2021, которое вносит целый ряд поправок в «Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медпомощи». Ключевое изменение — это упразднение перечня ОНЛС.
Самый первый пункт нового постановления отменяет «перечень ЛП для медицинского применения, в том числе ЛП для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций», он же «перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан». В обиходе этот документ также называют перечнем ОНЛС.
В результате в списке действующих остаются перечни ЖНВЛП, ВЗН и минимального ассортимента.
Помимо этого, новое постановление вносит ряд корректировок и добавлений в некоторые формулировки Правил. Например, уточняет один из параметров, которым должен соответствовать препарат для попадания в перечень минимального ассортимента. Раньше он должен был иметь не менее двух воспроизведённых ЛП, а теперь формулировка звучит так: «воспроизведённых или биоаналоговых (биоподобных)».
В пункте 6.2 Правил идёт речь об условиях, при которых в перечни и минимальный ассортимент могут быть включены комбинированные препараты. Ранее их преимущество по сравнению с однокомпонентными ЛС должна была доказать «комплексная оценка». Новая версия формулировки более конкретна: «оценка экономических последствий их применения и изучение дополнительных последствий применения лекарственных препаратов».
Важное изменение касается актуализации перечня ЖНВЛП. Формулировку «формируется ежегодно» заменили на фразу «формируется и пересматривается не реже 1 раза в год». Таким образом, в Правила внесена возможность пересматривать перечень несколько раз в год.