Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), скорее всего, не сможет одобрить вакцину от COVID-19, разработанную компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом в январе следующего года, об этом сказал заместитель исполнительного директора европейского регулятора Noel Wathion.
«Они даже не подавали нам заявку», — сообщил Wathion в интервью бельгийской газете Het Nieuwsblad.
По его словам, европейский регулятор получил лишь небольшую часть данных о вакцине.
Недостаточно даже для условного разрешения на маркетинг, — сказал он. — Нам нужны дополнительные данные о качестве вакцины. А после этого компания должна подать официальную заявку.
По словам Wathion, всё это делает «маловероятным» выдачу разрешения на препарат в следующем месяце.
Ранее AstraZeneca сообщила, что её вакцина от COVID-19 должна быть эффективной против нового типа коронавируса, добавив, что в настоящее время проводятся исследования, чтобы полностью изучить влияние мутации.