Минздрав России предложил внести изменения в ряд актов правительства, касающихся совершенствования лекарственного обеспечения пациентов, в частности, в правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом и другие. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 10 марта 2021 года.
В пояснительной записке к документу сказано, что он подготовлен во исполнение распоряжения правительства от 28 октября 2020 года № 2798-р о создании федерального казенного учреждения «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан».
Федеральный центр создан в целях реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий Минздрава России по организации и проведению закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе в целях обеспечения лиц:
— страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
— инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
— больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
— медицинских организаций государственной системы здравоохранения иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок.
Проектом постановления вносятся соответствующие изменения в постановления правительства России от 26 ноября 2018 года № 1416, постановление правительства России от 28 декабря 2016 года № 1512, постановление правительства России от 11 марта 2011 года № 156.
В проекте говорится, что Федеральный центр будет вести мониторинг движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации и прогнозировать потребность регионов в лекарственных препаратах для медицинского применения.
В случае полученных по результатам мониторинга данных об отсутствии потребности в отдельных лекпрепаратах или о появлении дополнительной потребности в препаратах в связи с изменением в регионе числа больных, изменениями в назначениях медицинскими работниками лекарственных препаратов больным, Федеральный центр должен будет согласовывать перераспределение лекарственных препаратов между субъектами РФ.
С целью проведения согласования заявок на лекарственные препараты для медицинского применения Федеральному центру предусмотрено предоставление доступа к сведениям, содержащимся в федеральных регистрах.
В связи с этим планируется внесение соответствующих изменений в правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, утвержденные постановлением правительства России от 8 апреля 2017 года № 426, правила ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также в правила ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, утвержденные постановлением правительства России от 12 октября 2020 года № 1656.
Существующий подход к государственному регулированию будет способствовать организации своевременного обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупаемыми централизованно.