Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России готово к проведению клинических исследований вакцины против COVID-19 и планирует в ближайшее время к ним приступить, сообщает пресс-служба агентства.
«Вакцина разработана на новой технологической платформе и нацелена, прежде всего, на развитие клеточного иммунитета, используя в качестве мишени консервативные белки вируса, наименее подверженные мутациям», – говорится в сообщении.
В июне 2021 года были успешно завершены доклинические исследования препарата. В них были доказаны безопасность, иммуногенность и протективность (защитный потенциал) вакцины.
Агентством подготовлен пакет документов для получения разрешения на проведение клинических исследований I-II фазы, который в конце июня был внесен в Минздрав. Также был установлен порядок рассмотрения документации по проведению соответствующих экспертиз.