Компания «Фармасинтез» получила сертификат GMP/EAEU/RU/00016-2021 о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, сообщает фармпроизводитель.
Сертификация по стандарту GMP обеспечивает такие преимущества, как:
— возможность вывода продукции на международные рынки;
— возможность привлечения инвесторов для реализации проектов по расширению производства;
— участие в конкурсном отборе поставщиков, в том числе для государственных закупок.
В компании отмечают, что главной целью процесса сертификации предприятия на соответствие стандарту GMP в международной практике является подтверждение надлежащего функционирования фармацевтической системы качества. Это, в свою очередь, позволяет обеспечить те показатели безопасности и эффективности лекарств, которые были заложены в них на этапе разработки и проверены в ходе клинических исследований.
«Лекарственные препараты на таких предприятиях производятся в условиях, позволяющих минимизировать риск для пациентов, связанный с безопасностью и качеством продукта. Напомним, что в конце прошлого года сотрудники «Братскхимсинтез» прошли обучение требованиям GMP ЕАЭС», — говорится в сообщении.
Также группа компаний «Фармасинтез» одной из первых в России оформила регистрационное удостоверение по правилам ЕАЭС. Документы нового формата получил противовирусный препарат «Номидес» (МНН осельтамивир).
Правилам GMP должна соответствовать конкретная производственная площадка, а не компания — владелец нескольких производственных площадок.