Министерство здравоохранения Российской Федерации отменило государственную регистрацию девяти лекарственных препаратов и исключило их из государственного реестра лекарственных средств. Среди них:
– «Неболин® капс» (ибупрофен), капсулы 200 мг, 400 мг, производства Марксанс Фарма Лимитед (Индия). Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП);
– «Десмопрессин» (демоспрессин), спрей назальный дозированный 10 мкг/доза, производства Инпак АС (Норвегия). Средство лечения несахарного диабета;
– «Опра» (циталопрам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг, производства АО «АКТАВИС» (Исландия), «МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ» (Германия), ЗАО «ЗиО-Здоровье» (Россия). Антидепрессант;
– «Галантамин-Тева» (галантамин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, производства «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль). Препарат для лечения болезни Альцгеймера;
– «Неотигазон®» (ацитретин), капсулы, 10 мг, 25 мг, производства «Патеон Инк.» (Канада), «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (Швейцария), «Сенекси» (Франция), «Рош Фарма АГ» (Германия). Стимулятор репарации тканей;
– «Синдроксоцин» (доксорубицин), лиофилизат для приготовления раствора
для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг, производства «С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.» (Румыния), «Актавис Италия С.П.А.» (Италия). Противоопухолевый антибиотик;
– «Фосаванс® Форте» (алендроновая кислота + колекальциферол), таблетки, 70 мг+140 мкг, производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды). Ингибитор костной резорбции при остеопорозе;
– «Пара плюс», аэрозоль для наружного применения производства «Лаборатории Омега Фарма Франция» (Франция), «Аэрофарм» (Франция). Комбинированный препарат для лечения педикулеза волосистой части головы;
– «Невирапин» (невирапин), таблетки, 200 мг производства АО «Р-Фарм» (Россия). Средство для лечения ВИЧ-инфекции.
Решения были приняты на основании:
– подачи держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченным им другим юридическим лицом заявлений об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов;
– в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и/или экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
