Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил предварительные результаты по безопасности первого в мире клинического исследования по комбинированному применению компонентов вакцин AstraZeneca и «Спутник V» (препарат «Спутник Лайт» на основе аденовируса человека 26 серотипа) в Азербайджане.
Исследования безопасности и иммуногенности комбинации в республике начались в феврале 2021 года, на сегодняшний день привиты 50 добровольцев, набор для испытаний продолжается. Промежуточный анализ данных демонстрирует высокие показатели безопасности комбинирования препаратов: отсутствуют серьезные нежелательные явления, а также случаи заболевания коронавирусом после вакцинации. Первые данные по иммуногенности будут опубликованы в августе 2021 года.
«Подход гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля» с применением аденовируса человека 26-го серотипа как первого компонента и 5-го серотипа в качестве второго компонента) лежит в основе «Спутника V». С учетом успеха подобного подхода для обеспечения стойкого и долгосрочного иммунитета против новой коронавирусной инфекции РФПИ выступил с инициативой партнерства с другими производителями вакцин и проведению совместных исследований комбинации первого компонента «Спутника V» с зарубежными препаратами», — говорится в сообщении фонда.
В РФПИ отмечают, что первое подобное партнерство было заключено в декабре 2020 года в присутствии президента России Владимира Путина: РФПИ, НИЦЭМ имени Гамалеи, ГК «Р-Фарм» и компания AstraZeneca подписали меморандум о сотрудничестве в области разработки вакцины против коронавируса.
«Гетерологичный прайм-бустинг, при котором пациенту вводятся компоненты разных вакцин, — одна из наиболее перспективных для изучения схем вакцинации. Особенно актуальной она становится сейчас, когда остро стоит вопрос профилактики распространения новых штаммов коронавирусной инфекции, а также назревает потребность ревакцинации населения. Именно поэтому результаты исследования могут иметь огромное значение для тех стран, где зарегистрирована и вакцина, разработанная компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, и вакцина «Спутник V»», — отметила генеральный директор «AstraZeneca, Россия и Евразия Ирина Панарина
«Первые полученные результаты в период распространения дельта-штамма коронавируса очень важны для оценки безопасности и ранней эффективности комбинации вакцин. Мы продолжим проведение исследования и анализ данных с перспективой их публикации в международном журнале», — прокомментировал генеральный директор ГК «Р-Фарм» Василий Игнатьев.
Клиническое исследование комбинации препаратов осуществляется в рамках глобальной программы сразу в нескольких странах. Ведется вакцинация добровольцев в Объединенных Арабских Эмиратах, получено одобрение регуляторов на исследования в России и Белоруссии.
«В условиях появления новых штаммов коронавируса партнерство производителей вакцин и комбинирование разных препаратов играет ключевую роль для успешной борьбы с пандемией. Исходя из высокой эффективности подхода гетерогенного бустирования («вакцинного коктейля»), РФПИ первым в мире выступил с инициативой партнерства с другими производителями вакцин против коронавируса. Первым подобным партнерством стали совместные клинические исследования с компанией AstraZeneca. Рассчитываем на их успех в Азербайджане и других странах, что позволит более эффективно осуществлять программы вакцинации и защитить здоровье людей по всему миру. Считаем важным проведение совместных исследований по комбинированию первого компонента «Спутника V» с препаратами других производителей для более эффективной борьбы с возникающими новыми штаммами коронавируса», — отметил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.