Министерство промышленности и торговли России выдало ФГУП «Московский эндокринный завод» сертификаты соответствия правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, сообщает «Эндофарм».
В ходе инспекции, проведенной уполномоченным регуляторным органом РФ, всесторонне оценены организация и оснащение производства, процессы обеспечения и контроля качества выпускаемых на производственных площадках «Эндофарм» лекарственных средств.
Сведения о сертификатах каждой производственной площадки GMP ЕАЭС, выданных «Эндофарм», опубликованы в государственном реестре на сайте Минпромторга России.
На проинспектированных площадках осуществляется производство более 100 наименований препаратов, применяемых в различных областях медицины: анестезиология, офтальмология, кардиология, психиатрия, гинекология, неврология, гастроэнтерология. Большинство из лекарств есть в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, включая портфель анальгетиков центрального действия в широком спектре лекарственных форм.
Соответствие правилам GMP подтверждено, в том числе, и для производства различных видов активных фармацевтических субстанций из сырья животного и растительного происхождения, получаемых методами биотехнологического и химического синтеза.