В сфере медицины работают более 600 резидентов Фонда «Сколково», 5 % из них связаны с разработками генотерапевтических препаратов. В основном эти компании вышли из научной среды, большая часть проектов пока находится на этапе доклинических исследований.
С момента создания Фонда мы активно искали, привлекали, поддерживали разработчиков по этому направлению. С каждым годом в «Сколкове» проектов в области биомедицинских клеточных технологий и генотерапевтических препаратов становится больше, что связано как с увеличением научного потенциала в сфере наук о жизни, так и с большими ожиданиями от этой отрасли. С биомедицинскими клеточными технологиями и генотерапевтическими препаратами связывают будущее медицины и всего человечества в ближайшие десятилетия. Спрос рождает предложение: всего каких-то пять лет назад такие проекты можно было пересчитать по пальцам, а сейчас их десятки. Многие работавшие за границей российские учёные вернулись в Россию, чтобы продолжить разработки.
Для развития биотехнологических проектов требуются большие затраты, ведь разработка препарата может занимать более десяти лет. С учётом стоимости интеллектуального труда в России для проведения полноценных доклинических исследований требуется бюджет в размере около 1 млн долларов. На этапе клинических исследований речь может идти уже о суммах от нескольких десятков миллионов до нескольких миллиардов долларов.
Как правило, на этапе доклинических исследований такие проекты поддерживают венчурные инвесторы, вышедшие из научной среды, или малые инвестиционные компании. В России это почти всегда комбинация денег инвесторов и различных форм государственной поддержки, для этих целей существует множество грантов и программ финансирования. Когда проект получает государственную поддержку, её размер, как правило, не покрывает всех затрат, и инициаторам проекта нужно найти ещё и частное финансирование. Здесь помогает «Сколково». Инвесторы в этом случае, как правило, получают долю в компании, рассчитывая заработать на сделке в будущем.
На стадии клинических исследований проектам нужно привлечь институционального партнёра. В США, например, существует практика привлечения таких инвесторов через механизм IPO, но в России она недоступна. Привлечение инвестора на этом этапе представляет собой одну из форм продажи интеллектуальной собственности на разработку. Один из возможных механизмов — лицензионное соглашение, по которому разработчик получает часть суммы сразу, а другая часть закладывается в последующую продажу лицензии. Существуют схемы, когда права на препарат продаются после того, как он подтверждён и прошёл лицензирование. Но это всегда связано с передачей интеллектуальной собственности и патента. Если для разработки препарата создана профессиональная научная команда, то сразу после подачи заявки на патент рекомендуется выпускать публикации в научных журналах. Тогда у этой команды появляется хороший шанс привлечь деньги на более поздние стадии исследования.
Институциональные инвесторы — это всегда стратеги, играющие вдолгую. Если препарат «выстреливает», то он будет иметь высокую эффективность и ориентацию на конкретные группы пациентов. Из всех генотерапевтических разработок на рынок пробиваются 3–4 %, но их потенциал с точки зрения доходности очень высок. Такие вложения рассчитаны на то, что за период лицензионной защиты они должны принести достаточный уровень прибыли, позволяющий вкладывать деньги в новые разработки. Условно, если после десяти лет разработок такой препарат оказывается на рынке, то при удачной стратегии институциональный инвестор сможет отбить свои вложения за четыре-пять лет. Учитывая размер вложений в такие препараты, инвесторы стараются выбирать сферы с потенциально широким спросом, например онкологию.
Думаю, что в России инвестиции в генотерапевтические препараты на этапе клинических исследований будут смешанными: часть средств будет направлена от государства, часть — со стороны частных стратегических инвесторов. Сейчас в нашей стране появились инвесторы, заинтересованные в развитии таких проектов. Во многом это произошло благодаря государственной программе «Фарма-2020», значительно усилившей отечественную фарминдустрию и способствовавшей формированию сильных локальных игроков.