Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к скользящему обзору «коктейля из антител», разработанного британско-шведской компанией AstraZeneca, сообщает регулятор.
«Комитет EMA по лекарственным средствам для человека начал обзор препарата Evusheld, комбинации двух моноклональных антител (смесь тиксагевимаба и цилгавимаба), разрабатываемой AstraZeneca для предотвращения COVID-19 у взрослых», — говорится в сообщении.
Отмечается, что оценка будет продолжаться до тех пор, «пока у компании не будет достаточной доказательной базы для подачи официальной заявки на получение разрешения для торговли препаратом».
11 октября AstraZeneca сообщила, что ее Evusheld достиг цели в предотвращении развития тяжелой формы болезни от заражения коронавирусом SARS-CoV-2. В испытаниях препарата AZD7442 главным образом принимали участие пациенты с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19.