Правительство РФ направило 30 сентября в Госдуму законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации». Российские власти намерены увеличить размеры госпошлины, уплачиваемой при регистрации лекарств, медизделий и биомедицинских клеточных продуктов.
«Законопроектом предусматривается увеличение размеров государственной пошлины, уплачиваемой при совершении федеральным уполномоченным органом власти действий, связанных с осуществлением регистрации медицинских препаратов и медицинских изделий в связи с увеличением издержек по осуществлению данных юридически значимых действий», — говорится в пояснительной записке к документу.
Предлагается увеличить госпошлины:
— за подтверждение госрегистрации лекарственного препарата — с 145 до 172 тыс. руб.
— за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования — с 110 тыс. до 135 тыс.;
— за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат при госрегистрации в качестве орфанного — с 25 тыс. до 420 тыс.;
— за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования — с 60 тыс. до 135 тыс. руб.;