«Полисан» получила сертификат GMP/EAEU/RU/00097-2021 о соответствии фармацевтического производителя требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, сообщает компания.
«Наличие сертификата полностью отвечает процедуре регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС. Он равно признается всеми государствами – членами ЕАЭС, что исключает необходимость периодического подтверждения соответствия производства требованиям национальных GMP», — говорится в сообщении компании.
Правила GMP ЕАЭС являются практически аутентичным переводом правил GMP ЕС, что дает преимущества компаниям, имеющим международные рынки. Поддержание фармацевтической системы качества в актуальном состоянии проводится по единым требованиям, без необходимости учета особенностей национальных требований.
Системе качества компании «Полисан» не потребовалась какая-либо серьезная актуализация, так как она разрабатывалась и поддерживается с учетом современных требований в международной регуляторной практике. Правила GMP ЕАЭС утверждены 03 ноября 2016 года.