Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie и группа компаний «Р-Фарм» объявили о том, что завершился трансфер технологий для запуска глубокой локализации производства ингаляционного анестетика севофлуран.
Выпускать готовую лекарственную форму будут на мощностях ГК «Р-Фарм» из субстанции, которую поставляет компания AbbVie. Коммерческое производство препарата (он полностью локализован в России) запустили во II квартале 2021 года с годовым объемом в 200 тысяч флаконов.
«Глубокая локализация производства наших социально-значимых препаратов в России свидетельствует о нашем стремлении повышать доступность современной терапии, чтобы оказывать значительное влияние на жизнь пациентов и ее качество. Этот шаг – значимый вклад в расширение возможности использования высококачественного анестетика, который включен во все стандарты оказания медицинской помощи по хирургическим нозологиям», – отметил региональный Вице-президент AbbVie в России и СНГ Энтони Вонг.
Подготовка проекта локализации производства севофлурана (препарат для общей анестезии) на площадке «Р-Фарм» стартовала в июле 2014 года. Тогда запустили локализацию вторичной упаковки и выпускающего контроля качества. В середине 2015 года начался процесс трансфера технологий. Тогда же начали закупать современное оборудование, провели реконструкцию производственных помещений, увеличили складские мощности из-за особенностей поставки субстанции севофлурана. Кроме того, провели инженерные работы и обучили производственный персонал, успешно завершили валидацию процесса и запустили программу изучения стабильности серий локально произведенного препарата.
«Создание на территории России производства препарата севофлуран, реализуемого в рамках многолетнего партнерства «Р-Фарм» и AbbVie, способствует обеспечению препаратом значительно большего числа российских пациентов. Помимо важного социального аспекта, локализация позволяет более эффективно управлять производственными издержками, что создает возможности для более гибкой ценовой политики», – заявил генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.