Минздрав постановил приостановить медицинское применение 20 препаратов с ранитидином, свидетельствуют данные государственного реестра лекарственных средств. Решение вступило в силу 23 сентября 2021 года.
Изменения коснулись препаратов:
– Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства АО «Валента Фарм» (Россия);
– «Ранитидин-ЛекТ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ОАО «ТХФЗ» (Россия);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые оболочкой, 150 и 300 мг, производства Panacea Biotec (Индия);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»» (Украина);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» имени Семашко (Россия);
– «Ранитидин-Акрихин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО «АКРИХИН» (Россия);
– «Ацилок» (ранитидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150, 300 мг, Кадила Фармасьютикалз Лтд (Индия);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО «Озон Фарм» (Россия);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ЯКА-80 (Македония);
– «Ранитидин-АКОС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 и 300 мг, ОАО «Синтез» (Россия);
– «Гистак» (ранитидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед (Индия);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг, ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 и 300 мг, Хемофарм А. Д. (Сербия);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 и 300 мг, Серена Фарма Пвт. Лтд. (Индия);
– «Зантак» (ранитидин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/ мл, GlaxoSmithKline Manufacturing (Италия);
– «Ранисан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 и 150 мг, производства PRO.MED.CS Praha (Чехия);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай);
– «Ранитидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО «Татхимфармпрепараты» (Россия);
– «Ацилок», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/ мл, Кадила Фармасьютикалз Лтд (Индия);
– «Ранитидин-Ферейн», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 г, ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).
Ранее российский производитель лекарств и фармсубстанций «Ирбитский химико-фармацевтический завод» отозвал из обращения лекарственный препарат «Ранитидин» в форме таблеток 150 мг из-за превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармсубстанциях, которые использовались при изготовлении серий 20718 и 30219. До этого ООО «Озон» приняло решение об отзыве 123 серий препарата «Ранитидин» также в связи с выявлением превышения допустимого уровня содержания примеси NDMA.
Ранитидин является противоязвенным лекарственным препаратом, относящимся к группе блокаторов H2-гистаминовых рецепторов второго поколения. Действие ранитидина основано на снижении секреции желудочного сока. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.