В Центре имени Гамалеи начались доклинические испытания новой вакцины для профилактики COVID-19, сообщает «ФВ». Окончание работ запланировано на декабрь 2021 года. Центр заключил шесть договоров на изучение разных видов токсичности и фармакологической активности вакцины-кандидата, общая стоимость которых, по данным издания, составит 28,7 млн руб.
Исследования на животных завершатся 24 ноября — 20 декабря 2021 года, указано в договорах. Работы ведут четыре научно-исследовательских института и два центра — Росздравнадзора и ФМБА. В договорах указано, что вакцина на основе вирусоподобных частиц будет вводиться с адъювантом — веществом, которое усиливает иммунную реакцию.
Иммуногенность и безопасность новой вакцины для профилактики COVID-19 будет оценивать на приматах. Испытания начались в Научно-исследовательском институте медицинской приматологии (ФГБНУ «НИИ МП») в Краснодарском крае. Они будут проходить на 18 макаках-резус. Стоимость работ составит 11 млн 640 тыс. руб.
Оценку общей токсичности вакцины-кандидата проводят в филиалах Центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора в Ростове-на-Дону и Института биоорганической химии РАН в Пущино. В филиале ИБХ РАН дополнительно изучают безопасность действия вакцины на иммунную систему в целом и генетический материал. Стоимость работ по двум договорам составит 9 млн 460 тыс. руб. Дополнительное исследование по иммунотоксичности и генотоксичности проходит в Институте медико-биологических исследований и технологий, АНО «ИМБИИТ», в Москве. Общую стоимость работ оценили в 1 млн 640 тыс. руб.
Репродуктивную токсичность новой коронавирусной вакцины на основе вирусоподобных частиц оценивают в институте цитологии и генетики сибирского отделения РАН (ИЦИГ СО РАН). Стоимость работ — 3 млн 916 тыс. руб.
Центр токсикологии имени академика Голикова ФМБА в Санкт-Петербурге испытывает вакцину-кандидата на способность вызывать лихорадочную реакцию в ответ на введение (пирогенность) и потенциальную способность вызывать аллергические реакции немедленного и замедленного типа. Стоимость работ составит 2 млн 49 тыс. руб.
Изданию не удалось обнаружить задания на еще два вида работ — исследования канцерогенности и фармакокинетические исследования.