Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило использование вакцины от COVID-19 производства Pfizer/ BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет, сообщает регулятор.
Согласно рекомендациям агентства, вакцину под названием Comirnaty будут вводить дважды по 10 мкг (подросткам и взрослым от 12 лет вводят 30 мкг) с интервалом в три недели.
«Преимущества Comirnaty среди детей в возрасте от 5 до 11 лет перевешивают риски, особенно это касается детей с сопутствующими заболеваниями, повышающими риск развития тяжелой формы COVID-19», — говорится в сообщении EMA.
Одобрение было выдано на основе исследования с участием 2 тыс. человек, которое показало, что иммунный ответ у детей, вызванный вакциной, был сопоставим с иммунным ответом у взрослых. Прививка показала эффективность в 90,7 % случаев против симптоматического COVID-19.