Первые три серии препарата для лечения резистентного туберкулеза Дельтиба (деламанид) — более 11 тысяч упаковок — готовы к отгрузке в региональные медицинские учреждения. Лекарственное средство, произведенное на заводе группы компаний «Р-Фарм», прошло процедуру ввода в гражданский оборот, включающую дополнительное тестирование с привлечением независимой лаборатории Росздравнадзора.
Препарат Дельтиба был разработан японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., в настоящее время производится группой компаний «Р-Фарм». Благодаря тесному взаимодействию между Россией и Японией, Дельтиба стал первым лекарством, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. В феврале 2021 года комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации рекомендовала препарат Дельтиба к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
«В рамках стратегического сотрудничества группы компаний «Р-Фарм» с японскими партнерами, мы продолжаем открывать российским пациентам доступ к новым технологиям защиты здоровья. Мы уверены, что препарат Дельтиба для терапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью будет способствовать улучшению ситуации с этим опасным заболеванием в нашей стране», — заявил медицинский директор группы компаний «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
О препарате Дельтиба
Дельтиба (деламанид) — новый пероральный противотуберкулезный препарат с бактерицидной активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis, в том числе в отношении штаммов с МЛУ для лечения туберкулеза легких у взрослых.
Деламанид достоверно быстрее вызывает абациллирование в составе комбинированного лечения МЛУ-ТБ легких у взрослых пациентов по сравнению со схемой без деламанида. Препарат не имеет перекрестной резистентности с другими зарегистрированными противотуберкулезными препаратами, что позволяет включать его в схемы IV стандартного и индивидуализированного режима терапии МЛУ-ТБ легких у взрослых пациентов.
Профиль безопасности деламанида является благоприятным, и в настоящее время он охарактеризован у ряда дополнительных групп пациентов, включая ВИЧ-положительных.
Дельтиба ранее был одобрен более чем в 40 странах мира, в том числе в Европейском Союзе, Гонконге, Индии, Японии, Китае и др.