Обнинская химико-фармацевтическая компания (входит в группу компаний «Мир-Фарм») получила одобрение от Минздрава РФ на проведение третьей фазы клинических исследований препарата на основе молнупиравира. Об этом свидетельствуют данные государственного реестра лекарственных средств.
«Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата молнупиравир, капсулы 200 мг у взрослой популяции», – сообщается в протоколе.
Исследования будут проведены на базе четырех медицинских учреждений Москвы с участием 416 пациентов. Планируется, что испытания завершатся 1 декабря 2023 года.
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «БХФК») – это современная производственная площадка в городе Обнинске (Калужская область). «Мир-Фарм» – международная группа компаний с собственными R&D (НИР/НИОКР) центрами и производством в России и Евросоюзе.
Минздрав России одобрил обращение препарата «Лагеврио» на основе молнупиравира.
Российская фармкомпания «Промомед» подала заявку на регистрацию противовирусного препарата «Эсперавир» (МНН молнупиравир), применяемого при лечении COVID-19, сообщалось ранее.