Компания AbbVie объявила о результатах III фазы исследования PROGRESS, в котором препарат Qulipta (atogepant) оценивался в качестве средства от хронической мигрени для взрослых пациентов, которые страдали от головной боли 15 или более дней в месяц.
AbbVie провела два вида анализов, чтобы данные соответствовали определениям популяции пациентов, установленным регулирующими органами США и ЕС. У принимавших препарат американских пациентов в дозе 60 мг один раз в день и 30 мг два раза в день наблюдалось снижение числа дней с мигренью на 6,88 и 7,46 в месяц соответственно за 12-недельный период исследования. В группе плацебо количество дней сократилось на 5,05.
В исследовании III фазы ADVANCE, в котором Qulipta оценивался как средство для предотвращения эпизодической мигрени, препарат также показал положительные результаты. Qulipta был одобрен в США для лечения эпизодической мигрени в сентябре 2021 года.
С данными исследования PROGRESS компания планирует подать заявку в FDA, а также в другие регулирующие органы, чтобы расширить использование Qulipta. Пероральные ингибиторы CGRP производства компаний AbbVie и Biohaven Pharmaceuticals быстро завоевывают рынок мигренозных препаратов, отмечает FiercePharma.