Минздрав утвердил изменения в инструкцию к препарату «Спутник Лайт», исключив беременность и период грудного вскармливания из списка противопоказаний. Информация об этом размещена в Государственном реестре лекарственных средств, сообщает «ФВ».
Согласно ведомости изменений № 13 от 22 марта 2022 года из раздела «Противопоказания» инструкции исключены беременность и период грудного вскармливания. Связанные с этим изменения внесены в раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».
В документе указано, что по результатам исследований на животных, репродуктивная токсичность и тератогенность отсутствуют. Клинические исследования препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим перед применением препарата «Спутник Лайт» следует оценить риски и пользу данной вакцинации. Использование препарата у беременных допустимо только с 22-й недели беременности.