Министерство здравоохранения Российской Федерации отменило государственную регистрацию и исключило из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) восемь лекарственных препаратов. Среди них:
– Калумид® (Бикалутамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия). Противоопухолевое средство – антиандроген.
– Кардиостатин® (Ловастатин), таблетки, 20 мг, производства ООО «Хемофарм» (Россия). Гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
– Клопидогрел ПЛЮС (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг, производства НАО «Северная звезда» (Россия). Антиагрегантное средство.
– Полифан (Лигнин гидролизный), порошок для приема внутрь, производства АО «АВВА РУС» (Россия). Энтеросорбирующее средство.
– Римекор МВ (Триметазидин), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производства ООО «Фарма Старт» (Украина). Антигипоксантное средство.
– Триметазидин (Триметазидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АО «Татхимфармпрепараты» (Россия). Антиангинальное средство.
– Эпитерра Лонг (Леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 750 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль). Противоэпилептическое средство.
– Эпитерра (Леветирацетам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг, производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль). Противоэпилептическое средство.
Основанием послужили подачи уполномоченными лицами соответствующих заявлений, кроме препарата Клопидогрел ПЛЮС – в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП.
Минздрав России ранее исключил из ГРЛС 44 препарата и 4 фармсубстанции.