Подразделение Novartis — Sandoz — отзывает 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов, сообщает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Орфенадрин производства Sandoz используется для облегчения дискомфорта, связанного с острыми болезненными состояниями опорно-двигательного аппарата. Препарат выпускается в упаковках по 100 и 1000 штук, которые были распространены в США.
Регулятор отметил, что Sandoz произвела рассматриваемые партии в период с 24 мая 2019 года по 18 ноября 2020 года. Срок годности партий должен был истечь в период с мая 2022 года по ноябрь 2023 года.
Компания уведомила своих оптовиков и дистрибьюторов по почте и организовала возврат всей отозванной продукции. Потребителям, у которых есть таблетки орфенадрина из этих партий, рекомендовано прекратить использование препарата и обратиться к своему врачу за альтернативными средствами.