Группа компаний «Р-Фарм» на своем официальном сайте объявила об успешном завершении клинического исследования II/III фазы оригинального препарата Арцерикс (гофликицепт) у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Исследование прошло на территории Российской Федерации, предполагается, что его результаты станут основой для регистрации препарата в России в данной орфанной нозологии.
Арцерикс (гофликицепт), ранее известный как молекула RPH-104 – биологический препарат, разработанный в собственной лаборатории «Р-Фарм» и представляющий собой новый гетеродимерный белок, ингибирующий ИЛ-1. Лекарственное средство разрабатывается для лечения целого ряда социально значимых и орфанных заболеваний, характеризующихся системным воспалением, включая острый инфаркт миокарда, синдром Шницлер, COVID-19, возвратный перикардит, семейную средиземноморскую лихорадку, подагру, болезнь Стилла.
Сейчас продолжается международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) электрокардиограммы, в котором принимают участие более 100 пациентов. Кроме того, получено одобрение Минздрава РФ на проведение клинического исследования Арцерикс у пациентов с еще одной орфанной патологией – болезнью Стилла.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US FDA) ранее присвоило препарату орфанный статус для лечения синдрома Шницлер на фоне отсутствия других лекарственных препаратов, одобренных FDA для лечения этого заболевания.
«Современные знания о патогенезе идиопатического рецидивирующего перикардита и данные последних исследований демонстрируют, что блокада интерлейкина-1 может рассматриваться в качестве ведущего механизма достижения ремиссии. Мы убеждены, что регистрация оригинальной разработки «Р-Фарм» станет важнейшим шагом на пути к победе глобальной медицины над этим опасным заболеванием», – подчеркнул медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
«Р-Фарм» и «Русфармтех» ранее договорились о разработке препарата для терапии рака желудка.