Министерство здравоохранения Российской Федерации рекомендовало владельцам и производителям восьми антидепрессантов внести изменения в инструкции. Об этом сообщает «ФВ» со ссылкой на письмо Минздрава, размещенное в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Речь идет о следующих лекарственных препаратах: «Циталопрам», «Эсциталопрам», «Флуоксетин», «Милнаципран», «Флувоксамин», «Пароксетин», «Сертралин», «Венлафаксин».
О необходимости единообразия инструкций препаратов ведомству сообщило ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава.
«Росздравнадзор получил информацию о риске послеродовых кровотечений, связанных с применением беременными женщинами антидепрессантов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)», – говорится в письме.
Необходимо внести изменения в инструкции трех разделов: «Применение во время беременности и период грудного вскармливания», «Побочное действие», «Особые указания».
Согласно документу, информация основана на данных Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора европейского регулятора (PRAC ЕМА).
Как стало известно в марте, в России резко вырос спрос на антидепрессанты.
