Компания Regeneron прекращает четыре исследования своей комбинации моноклональных антител REGEN-COV (казиривимаб и имдевимаб), сообщает PMLive.
Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пересмотрело выданное препарату разрешение на продажу и сняло его с рынка. В сентябре 2021 года правительство США заключило с компанией соглашение о поставке REGEN-COV на сумму $2,9 млрд.
Остановлены испытания препарата среди детей, госпитализированных из-за вируса, а также в качестве профилактического средства для детей и взрослых с ослабленным иммунитетом; среди детей из группы высокого риска до 12 лет и в качестве препарата для амбулаторных больных.
FDA в январе пересмотрело разрешения на экстренное использование моноклональных антител против COVID-19 от Eli Lilly и Regeneron. Регулятор также отказался одобрить лекарство от кашля компании MSD.