Ввоз в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации переходит на уведомительный порядок, сообщает Росздравнадзор. Соответствующее письмо № 04и-879/22 от 8 августа 2022 года опубликовано на сайте ведомства.
Теперь разработчики медизделий обязаны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов для их регистрации в РФ. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал «Госуслуги».
Упрощение процедуры ввоза проводится в рамках «регуляторной гильотины» и постановления Правительства РФ № 336 от 10 марта 2022 года, установившего особенности проведения проверок в 2022 году, отмечает «ФВ». Ведомство информирует, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30 июня 2020 года), больше не требуется.