Минздрав России отозвал 18 регистрационных удостоверений препаратов с МНН ранитидин. Решение принято на основании ст. 32 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств», говорится в заключении ведомства.
Принято решение об отмене госрегистрации следующих препаратов:
– «Ранитидин-Ферейн», регистрационное удостоверение Р N001648/02 от 27 октября 2008 года, ЗАО «Брынцалов-А».
– «Ранитидин-ЛекТ», регистрационное удостоверение ЛП-001613 от 28 марта 2012 года, Тюменский химико-фармацевтический завод.
– «Ранитидин-Акрихин», регистрационное удостоверение Р N000032/01 от 14 марта 2012 года, ОАО «АКРИХИН».
– «Ранитидин-АКОС», регистрационное удостоверение Р N002761/01 от 24 ноября 2008 года, ОАО «Синтез».
– «Ранитидин», регистрационное удостоверение Р N000973/01 от 19 ноября 2007 года, АО «Новосибхимфарм».
– «Ранитидин», регистрационное удостоверение Р N003814/01 от 16 октября 2009 года, ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко».
– «Ранитидин», регистрационное удостоверение П N012931/01 от 21 июля 2008 года, «Яка-80».
– «Ранитидин», регистрационное удостоверение П N014531/01 от 12 декабря 2008 года, ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье”».
– «Ранитидин», регистрационное удостоверение ЛСР-001732/10 от 5 марта 2010 года, «Мапичем АГ».
– «Ранитидин», регистрационное удостоверение П N014316/01 от 1 октября 2007 года, «Хемофарм А.Д.».
– «Ранитидин», регистрационное удостоверение П N013975/01 от 14 августа 2008 года, «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд».
– «Ранитидин», регистрационное удостоверение П N014849/01-2003 от 28 апреля 2009 года, «Панацея Биотек Лтд».
– «Ранитидин», регистрационное удостоверение ЛСР-005890/08 от 23 июля 2008 года, ОАО «Авексима».
– «Ранисан», регистрационное удостоверение П N014593/01 от 3 декабря 2009 года, «ПРО.МЕД.ЦС Прага».
– «Зантак», регистрационное удостоверение П N014716/01 от 16 октября 2008 года, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».
– «Гистак», регистрационное удостоверение П N012380/02 от 1 октября 2011 года, «Ранбакси Лабораториз Лтд».
– «Ацилок», регистрационное удостоверение П N011363/02 от 25 мая 2010 года, «Кадила Фармасьютикалз Лимитед».
– «Ацилок», регистрационное удостоверение П N011363/01 от 18 мая 2010 года, «Кадила Фармасьютикалз Лимитед».
В конце августа российские власти исключили ранитидин из минимального ассортимента аптек. Ранитидин является противоязвенным лекарственным препаратом, относящимся к группе блокаторов H2-гистаминовых рецепторов второго поколения. Его действие основано на снижении секреции желудочного сока. Многие российские и зарубежные производители отозвали с рынка средства на основе этого вещества из-за превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA).