Всемирная организация здравоохранения сообщила со ссылкой на Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW), что регуляторы Японии и Австралии предложили обновить информацию по безопасности молнупиравира и нирматрелвира/ритонавира, назначаемых для лечения новой коронавирусной инфекции, сообщает «МВ».
Регуляторы сообщили о рисках анафилаксии при применении двух противовирусных препаратов в стране и за рубежом. Причинно-следственная связь между анафилаксией и приемом молнупиравира признана обоснованно возможной в двух из восьми случаев в Японии, в одном из 11 случаев, зарегистрированных за рубежом.
Регулятор сообщил также о двух случаях смерти, но связь между событием и приемом препарата не может быть установлена. Связь анафилаксии с приемом нирматрелвира/ритонавира признана обоснованно возможной во всех четырех случаях.
Управление по контролю товаров медицинского назначения Австралии (TGA) объявило об обновлении информации, указанной в инструкции двух противовирусных препаратов. Добавлен риск гиперчувствительности при применении молнупиравира и нирматрелвира/ритонавира. Лекарства противопоказаны пациентам с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе на активные ингредиенты или любой другой компонент в составе препарата, сообщила ВОЗ со ссылкой на TGA.