Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на испытания моноклонального антитела против COVID-19, говорится в записи Государственного реестра лекарственных средств.
Согласно представленным данным, центр планирует провести вторую фазу клинического исследования. В ней будут оцениваться переносимость, безопасность и эффективность препарата «ГамКовиМаб». Лекарство будет применяться для экстренной профилактики и ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции у больных COVID-19.
В исследовании примут участие 35 пациентов. Испытания планируется провести на базе Городской клинической больницы № 52 Департамента здравоохранения города Москвы. Они должны завершиться к концу 2023 года.
Отмечалось, что препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. В марте 2022 года в реестре появилась запись о первой фазе исследования «ГамКовиМаба», которую планировалось завершить в декабре этого года.