Препарат GSK от рака крови Blenrep не достиг главной цели исследования на поздних стадиях, призванного показать, что он лучше, чем существующее на рынке лечение, заявила компания в понедельник, 7 ноября. Об этом пишет Reuters.
«Онкология является ключевым направлением деятельности GSK как отдельного бизнеса по производству рецептурных лекарств и вакцин, и ее акции упали на 3% после ее заявления, которое вызвало опасения, что одобрение Blenrep регулирующими органами может быть аннулировано», – отмечает издание.
По словам GSK, Blenrep не достиг первичной конечной точки «выживаемости без прогрессирования» – или периода времени, в течение которого человек живет с болезнью без ухудшения состояния после лечения, – у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
Препарат был одобрен властями США в ускоренном порядке в 2020 году и в настоящее время показан для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали не менее четырех курсов лечения.
В исследовании Blenrep сравнивали с комбинацией помалидомида и низких доз стероида дексаметазона. Помалидомид был разработан компанией Celgene, в настоящее время являющейся частью Bristol-Myers Squibb, и был одобрен в 2013 году для лечения множественной миеломы.
Данные так называемого испытания превосходства, получившего название DREAMM-3, могут поставить под сомнение существующее одобрение Blenrep, заявили аналитики JPMorgan.
GSK сообщила, что данные испытаний будут переданы органам здравоохранения, и в настоящее время продолжаются обсуждения, а дополнительные испытания Blenrep продолжаются, как и планировалось.
Как стало известно ранее, GSK не будет подавать в регулирующие органы заявку на экспериментальное лекарство от артрита.