Российские компании создали для отечественной фармацевтической промышленности порядка 150 стандартных образцов. Планируется к лету следующего года увеличить их в два раза, сообщает «ФВ». Всего для производства препаратов необходимо около 10 тысяч образцов.
Разработку стандартных образцов для российской фармпромышленности ведут в кооперации три компании – дочерняя компания ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП) – ООО «НЦСО», Московский эндокринный завод и ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (НЦЭСМП).
По состоянию на декабрь 2022 года в РФ разработаны и одобрены около 150 стандартных фармакопейных образцов. Во избежание дублирования работы номенклатуру разработки и выпуска образцов разделили между несколькими компаниями, сообщил на встрече с представителями СМИ заместитель генерального директора по производству ООО «НЦСО» Владимир Гегечкори.
По его словам, ООО «НЦСО» разработало примерно треть от общего количества стандартных образцов.
«Сначала мы занялись разработкой стандартных образцов фармсубстанций. Но в связи с санкциями активизировали работу по стандартизации примесных соединений», – сказал Гегечкори.
Московский эндокринный завод сосредоточился на стандартных образцах наркотических препаратов, а НЦЭСМП – лекарственных средств. Три организации совместно выиграли грант Агентства технологического развития. На его средства к лету 2023 года планируется довести общее количество стандартных образцов до 300.
«Всего для производства препаратов из перечня ЖНВЛП необходимо 3000 образцов, а для всех зарегистрированных лекарств – около 10 тысяч. По словам руководителя ГИЛС и НП Владислава Шестакова, российские компании призывают к сотрудничеству коллег из стран ЕАЭС, поскольку одной стране в короткие сроки достаточно сложно наладить выпуск всех необходимых стандартных образцов», – пишет издание.
Минздрав намерен создать реестр фармакопейных стандартных образцов, стало известно ранее.
