ГК «ФармЭко» локализует препарат Эврисди (рисдиплам) швейцарской компании Roche на своей производственной площадке «Добролек» в Москве.
Соответствующие изменения внесены в ГРЛС.
Компания «Добролек» была зарегистрирована в качестве дополнительной производственной площадки, осуществляющей вторичную упаковку и выпускающий контроль качества препарата рисдиплам. Внесение информации в ГРЛС свидетельствует о завершении одного из этапов подготовительной регуляторной работы. На текущий момент локальное производство не начато, все поставки препарата в Россию осуществляются в виде готового продукта.
ООО «Добролек» — современное российское фармацевтическое предприятие, построенное и оснащенное в соответствии с международными и российскими стандартами.
Производственная площадка располагается в Москве и выпускает лекарственные препараты в следующих формах: таблетки, капсулы, растворы. Производственные мощности составляют более 10 млн упаковок в год.
«Добролек» основан в 2011 году. Входит в российскую фармацевтическую Группу компаний «ФармЭко» наряду с производственными компаниями «ЗиО-Здоровье» и «БиоДжет», а также фармдистрибьютором «ИРВИН».
«Эврисди» в РФ зарегистрировали в ноябре 2020 года. Рисдиплам вошел в перечень ЖНВЛП на текущий год. В январе этого года ФАС России согласовала предельную цену на рисдиплам на уровне 605,6 тысячи рублей за упаковку.