Производитель «РК Групп» первым в России нанес цифровые коды на коронарные стенты в рамках эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий.
«Нанесение кодов на стенты прошло успешно, была обеспечена должная скорость нанесения и считываемость кодов», – заявили в пресс-службе оператора системы маркировки «Честный знак» (Центр развития перспективных технологий, ЦРПТ).
Коронарный стент – это медицинское изделие, которое используют хирурги для расширения сосудов и нормализации кровотока пациентов. Устройство, представляющее каркас в форме металлического цилиндра, устанавливают в узкие места артерии, где есть холестериновые отложения. Внедрение системы маркировки в данной категории товаров призвано снизить количество опасной контрафактной продукции и исключить ее попадание в медицинские учреждения.
«Наша компания является единственным производителем высокотехнологичных медицинских изделий в Северо-Кавказском федеральном округе. Внедрение маркировки позволит сдержать нелегальный оборот медизделий и обезопасить потребителей от фальсификата, так как на рынке часто встречается поддельная продукция, которая нелегально ввозится в Россию без должного контроля. Мы заранее тестируем нанесение средств идентификации на коронарные стенты, чтобы отладить все и плавно войти в процесс к старту обязательной маркировки», – рассказала начальник департамента качества «РК Групп» Анастасия Демина.
Руководитель отдела внедрения проектных решений компании-интегратора «Вайландт Электроник» Владимир Воронин сообщил, что для маркировки коронарных стентов на производственных линиях «РК Групп» был выбран ручной способ нанесения средств идентификации.
«У нас готовы и протестированы технические решения для маркировки медицинских изделий. DataMatrix-коды устойчивы как к низким, так и высоким температурным режимам и считываются в ходе всей цепочки прослеживаемости товаров. На площадке производителя „РК Групп” в ходе эксперимента была промаркирована первая партия коронарных стентов. Компании было предоставлено тестовое оборудование и установлено необходимое программное обеспечение. Мы протестировали процессы по заказу кода маркировки, нанесению полученного кода маркировки на потребительскую упаковку стента и передаче сведений по вводу в гражданский оборот в систему „Честный знак”. В рамках эксперимента маркированные стенты будут отгружены в медицинские организации», – пояснил Воронин.
Руководитель проекта Центра развития перспективных технологий Петр Новиков отметил, что система маркировки станет эффективным инструментом в борьбе с нелегальной продукцией на рынке медицинских изделий: «Медицинские изделия – это особенно важная категория товаров, которая напрямую влияет на здоровье людей. Поэтому их движение по товарной цепочке должно полностью прослеживаться – от производства до попадания в медицинские учреждения и к конечному потребителю. С этой задачей эффективно справляется маркировка. Система помогает очистить рынок от контрафактной и фальсифицированной продукции. В сфере лекарственных препаратов, к примеру, маркировка уже обеспечивает прозрачность фармацевтического рынка и защищает его от появления нелегальных лекарств. В 2022 году благодаря ей были выявлены некачественные препараты на сумму более 1 млрд рублей. Этот опыт мы применяем при внедрении маркировки медицинских изделий».
Эксперимент по маркировке медицинских изделий начался 15 февраля 2022 года. В нем принимают участие 2689 компаний: 67 производителей, 257 импортеров и другие. Среди них – компании «Никамед», «Ферропласт Медикал», «Фламинго», «Рэмо-Технологии», «Белла», «Хайдженик» и пр. В эксперимент включены отдельные виды медицинских изделий: обеззараживатели – очистители воздуха, аппараты слуховые, стенты коронарные, компьютерные томографы, обувь ортопедическая, вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви и отдельные виды санитарно-гигиенических изделий.
Участниками эксперимента уже были протестированы способы нанесения кодов маркировки на ортопедические стельки, одноразовые пеленки и подгузники для взрослых, слуховые аппараты, бактерицидные облучатели и УФ-бактерицидные рециркуляторы для обеззараживания воздуха в помещениях, а также агрегация маркированных товаров в транспортный короб и палету, передача сведений о товарах через электронный документооборот и вывод медицинских изделий из оборота.
ЦРПТ не понесет ответственность за сбои в работе системы МДЛП, стало известно в конце 2022 года.