Комитет по безопасности EMA начал проверку лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин. Специалисты считают, что эти лекарства могут привести к развитию синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS).
EMA получил сообщения о поражении кровеносных сосудов в головном мозге у некоторых пациентов, которые принимали такие препараты. Псевдоэфедрин используется отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения заложенности носа из-за простуды, гриппа или аллергии.
Псевдоэфедрин действует, стимулируя нервные окончания к высвобождению химического вещества норадреналина, которое вызывает сужение кровеносных сосудов. Это уменьшает количество жидкости, выделяемой из сосудов, что приводит к меньшему отеку и меньшему образованию слизи в носу.
Симптомы PRES и RCVS могут включать снижение кровоснабжения (ишемию) головного мозга, а в некоторых случаях – вызывать серьезные и опасные для жизни осложнения. Общие симптомы, связанные с PRES и RCVS, включают головную боль, тошноту и судороги.
Комитет рассмотрит все имеющиеся данные и решит, следует ли сохранить, изменить, приостановить или отозвать регистрационные удостоверения на лекарства, содержащие псевдоэфедрин, на всей территории ЕС.
Лекарства, содержащие псевдоэфедрин, разрешены в ЕС отдельно или в сочетании с лекарствами для лечения симптомов простуды и гриппа, таких как головная боль, лихорадка и боль, или аллергического ринита (воспаления носовых ходов) у людей с заложенностью носа.
В ЕС лекарства, содержащие псевдоэфедрин, доступны под различными торговыми названиями, включая Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume и Nurofen Cold and Flu.