НКО «Национальный центр общественного здоровья» предлагает провести переговоры с патентообладателем на ралтегравир из-за окончания патентной защиты. На рынке появились дженерики, стоимость которых значительно меньше. Потенциальная экономия может составить 3,81 млрд рублей.
Некоммерческая организация «Национальный центр общественного здоровья» обратилась к министру здравоохранения Михаилу Мурашко. НКО предложила пересмотреть условия долгосрочного контракта на поставку оригинального антиретровирусного препарата «Исентресс» (МНН ралтегравир), так как на рынке появились дженерики, стоимость которых значительно меньше, пишет «ФВ».
По мнению представителей Национального центра общественного здоровья, Минздрав может провести переговоры с патентообладателем, чтобы снизить текущую цену «в свете окончания патентной защиты». Также производители воспроизведенных препаратов могут уже в текущем году начать поставки для госпрограммы, таким образом, препарат сможет получить большее количество пациентов.
Речь идет о контракте на 13,54 млрд рублей, заключенном в 2021 году Федеральным центром планирования и лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО). Аукцион выиграла компания «Р-Фарм», на мощностях которой локализована в том числе готовая лекарственная форма ралтегравира. В контракте стоимость одной упаковки в дозировке 400 мг и фасовке 60 штук составляет 18,5 тысячи рублей, или 307,82 рубля за таблетку (с НДС).
Поставщик обязался поставлять препарат по такой цене с 2021 по 2023 год. На момент заключения контракта его цена была на 33% ниже по сравнению с зарегистрированной в ГРЛС.
В 2022 году истек срок патента. В ГРЛС появились записи о регистрации дженериков «Ролнавир» от «Промед Рус» и «Ралтегра» от «Фармасинтеза». Их зарегистрированная стоимость снизилась еще на 33%, до 12,5 тысячи рублей (с НДС). Однако некоторым госзаказчикам удалось снизить эту стоимость еще больше. Так, Департамент здравоохранения Москвы в январе 2023 года заключил контракт на ралтегравир 400 мг (№ 60) по цене 2900 рублей за упаковку с НДС, или по 47,89 рубля за таблетку. То есть по сравнению со стоимостью контракта ФЦПиЛО цена снизилась более чем в шесть раз.
По подсчетам НКО, если перезаключить контракт Центра лекарственного обеспечения на ралтегравир 400 мг даже на один год по представленной цене, то потенциальная экономия может составить 3,81 млрд рублей.
Поэтому общественная организация призывает Минздрав «провести переговоры с патентообладателем о существенном снижении цены на ралтегравир в свете окончания патентной защиты», а также изучить возможность поставки воспроизведенных лекарств по сниженным ценам в рамках федерального контракта.
Это не первое драматическое снижение цены за последнее время. В 2020 году Минздрав заключил контракт с «Фармстандартом» на три года на общую сумму 24,6 млрд рублей. Российская компания поставляла оригинальный леналидомид (ТН «Ревлимид») компании Celgene.
Срок евразийского патента на леналидомид истек в июле 2022 года. У госзаказчиков появилась возможность закупать дженерики. ФЦПиЛО воспользовался ею. В мае-июне 2022 года организация заключила четыре контракта, по которым стоимость одной капсулы снизилась на 50-61% в зависимости от дозировки.