Федеральная антимонопольная служба согласовала цену на первый отечественный дженерик в рамках МНН дапаглифлозин. Отечественный аналог будет стоить на более чем 20% меньше оригинального ЛС «Форсига» (AstraZeneca), говорится в сообщении пресс-службы ведомства.
Предельная отпускная стоимость упаковки на 30 таблеток российского препарата «Диапаглиф» составила 1619,67 рубля при зарегистрированной цене на ЛС «Форсига» в размере 2167,51 рубля.
Препараты предназначены для лечения сахарного диабета второго типа, хронической сердечной недостаточности и болезни почек.
Дополнение:
Официальная позиция компании «АстраЗенека» относительно регистрации цены на дженерик оригинального препарата дапаглифлозин:
Компания «АстраЗенека» поставляет защищенный патентом оригинальный препарат «Форсига» (МНН дапаглифлозин) в полном объёме для нужд наших российских пациентов с диагнозом сахарный диабет 2-го типа, хроническая сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек.
Риска дефектуры по этому препарату не было и нет. С конца 2020 года «Форсига» производится по полному циклу на заводе компании в Калужской области. Патент на оригинальный препарат истекает не ранее 2028 года.
Мы получаем заверения от компании «Сандоз» в России о том, что они признают патентную защиту препарата «Форсига» и не намерены совершать незаконных действий. Следовательно, мы не ожидаем, что «Диапаглиф» – дженерик защищённого патентом оригинального препарата – будет введён в гражданский оборот.
Факт регистрации цены на защищенный патентом препарат служит ещё одним подтверждением того, что требуются дополнительные меры для защиты интеллектуальной собственности в фармацевтике.
В России препарат «Форсига» применяется с 2014 года. А запуск производства полного цикла инновационного лекарства состоялся в 2020 году.