Компания «Генериум» отозвала регистрационные удостоверения на три фармсубстанции: экулизумаб, интерферон бета-1b и дорназа альфа (субстанции-растворы). Препараты на их основе входят в программу высокозатратных нозологий (ВЗН).
Интерферон бета-1b применяется для лечения пациентов с рассеянным склерозом. В ГРЛС содержатся сведения о действующих удостоверениях на этот препарат от компаний Biocad и «Генериум».
Дорназа альфа – препарат, который воздействует на мокроту при муковисцидозе. На российском рынке присутствуют два средства с МНН дорназа альфа: «Тигераза» от ООО «Генериум-Некст» и «Пульмозим» производства Roche.
Показания к применению у иммунодепрессанта экулизумаба – гемолитико-уремический синдром, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, рефрактерная генерализованная миастения гравис. Программой ВЗН при этом охвачено только лечение гемолитико-уремического синдрома. В реестре зарегистрировано два препарата с этой фармсубстанцией: «Ацверис» от Biocad и «Элизария» от «Генериум-Некст».
Несколько дней назад в США одобрили подкожную инъекцию эфгартигимода для лечения миастении гравис. С 2021 года американским пациентам доступна внутривенная версия препарата Vyvgart, однако производитель Argenx считает, что метод подкожного введения более удобен.