Законодательное собрание Санкт-Петербурга предложило включить спинальную мышечную атрофию в программу высокозатратных нозологий. Общая стоимость лекарственной терапии для пациентов, достигших 18 лет, ориентировочно может составить: в 2023 году – 10 179 753 838 рублей, в 2024 году – 9 891 188 574 рублей, в 2025 году – 10 564 058 545 рублей.
Представленным проектом федерального закона предлагается внести изменения в ст. 14, 44 и 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», направленные на передачу полномочия по организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных СМА, Министерству здравоохранения России. Таким образом, в соответствии со ст. 44 указанного закона, СМА будет включена в так называемую программу 14 высокозатратных нозологий. При этом финансирование лекарственного обеспечения пациентов со СМА до 18 лет предлагается оставить за фондом «Круг добра», что позволит уменьшить объем ассигнований из федерального бюджета, которые необходимо дополнительно выделить при принятии предлагаемого законопроекта.
«Такое решение направлено на совершенствование организационно-правового механизма государственного гарантирования права на охрану здоровья граждан со СМА, учитывает ранее сложившиеся подходы, связанные с распределением ответственности и взаимодействием органов государственной власти различных уровней применительно к данным отношениям, и обеспечивает основанную на принципе поддержания доверия населения к действиям публичной власти разумную стабильность и предсказуемость законодательной политики в области охраны здоровья граждан», – говорится в пояснительной записке.
В настоящее время заболевание СМА включено в перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных), финансирование которых осуществляется за счет средств фонда «Круг добра». Однако наибольшую численность по сравнению с остальными заболеваниями из указанного перечня составляют больные СМА старше 18 лет. СМА не включена в государственные программы льготного лекарственного обеспечения, в связи с чем право на льготное лекарственное обеспечение по факту наличия заболевания у больных со СМА, достигших 18 лет, законодательно не установлено.
По данным фонда помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА», только около 25% пациентов со СМА старше 18 лет в настоящий момент обеспечены лекарственными препаратами за счет средств субъектов Российской Федерации. Зачастую пациенты со СМА, достигшие 18 лет, не имеют шансов на льготное лекарственное обеспечение без защиты своих прав в суде.
По данным Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФЦПиЛО), на начало 2022 года в Российской Федерации на обеспечении лекарственными препаратами из средств фонда «Круг добра» находились 1039 детей со СМА младше 18 лет.